- Ранние исследования показывают, что общий тест на COVID-19 может давать «ложные отрицательные» результаты до 30 процентов от случаев.
- Эксперты говорят, что неточности, вероятно, вызваны процессом сбора образцов, а не фактическими лабораторными испытаниями.
- Они говорят, что люди с симптомами COVID-19 должны предполагать, что они болеют, даже если у них отрицательный тест, чтобы избежать дальнейшего распространения вируса.
Поскольку все больше людей проходят тестирование на COVID-19, эксперты предупреждают, что результаты могут быть не на 100% точными.
Предварительные исследования из Китая, которые еще предстоит изучить, предполагают, что наиболее распространенная форма теста на COVID-19 дает «ложные отрицательные» результаты практически в каждом третьем случае.
«Проблема с тестами на вирус SARS-CoV-2 заключается в том, что не было времени тщательно их протестировать, прежде чем развертывать в полевых условиях», — говорит доктор Гэри Л. Лерой, президент Американской академии семейных врачей.
«Большинство тестов полимеразной цепной реакции (ПЦР) и антител проходят годы лабораторных испытаний, прежде чем начинают применяться. У нас просто нет такого времени. Основное беспокойство по поводу ложных отрицательных результатов связано с тем, что некто с отрицательным результатом, думая, что он не заражен, может неосознанно распространять вирус вокруг».
Как рождаются ложные отрицательные результаты
В Соединенных Штатах и многих других странах наиболее распространенной формой теста, используемого для COVID-19, является молекулярный тест, известный как тест с полимеразной цепной реакцией с обратной транскриптазой (ОТ-ПЦР).
Для этих тестов образцы берутся из задней части носа и рта.
«Идея заключается в том, что этот вирус любит вживляться в слизистые оболочки высоко в задней части горла за носом», — говорит доктор Уильям Шаффнер, специалист по инфекционным заболеваниям в Медицинском центре Университета Вандербильта в Теннесси. «Таким образом, вы должны поставить тампон не в переднюю часть носа, а довольно глубоко в ее заднюю часть. Затем на конце этого образца появляется немного слизи, она отправляется в лабораторию, ее извлекают из образца, а затем, используя молекулярную технологию, определяют, есть ли вирус».
«Можно получить ложный отрицательный результат, если вируса очень мало или если образец был взят ненадлежащим образом. Он был взят недостаточно высоко, чтобы на самом деле добраться до места, где водится вирус. Это еще одна возможность».
Доктор Ли Гарольд Хилборн — профессор патологии и лабораторной медицины в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе.
Он говорит, что ни один тест не является безошибочным, и высокий уровень ложных отрицательных результатов, скорее всего, связан со сбором образцов, а не с тестированием в лаборатории.
«Тесты имеют разную чувствительность и специфичность. Важно признать, что идеала не существует. 30-процентный показатель основан на сборе, а не на аналитических результатах теста», считает профессор.
«Большинство проблем, приводящих к ошибкам в диагностическом тестировании, являются преаналитическими», добавляет он. «Они рождаются во время заказа, сбора и транспортировки образца, но до того, как образец попадет в лабораторию. Мы знаем, что методы сбора не всегда подхватывают вирус. Исследования показывают, что текущая коллекция мазков может иметь чувствительность в диапазоне от 60 до 75 процентов. Это означает, что образец, переданный в лабораторию от пациента с инфекцией, не будет содержать вирус примерно в 25-40% случаев ».
И как это понимать?
Хилборн описывает гипотетический сценарий, в котором через центр тестирования проходит 100 пациентов, которые плохо себя чувствуют.
Образцы собирают, используя технику, которая имеет 65-процентную вероятность обнаружить вирус. Из 100 человек, прошедших тестирование, у 20 процентов выявляется положительный результат. Это 20 пациентов.
Что с остальными, у которых результаты отрицательные?
«Если показатель успешности сбора составляет 65 процентов, то будет еще дополнительно 10-11 пациентов, которые инфицированы, но имеют отрицательный результат теста. Таким образом, у одной трети инфицированных пациентов в этом сценарии, у которых есть инфекция, будет отрицательный результат, даже если сам анализ чрезвычайно хорош на этапе расшифровки».
Почему это важно
По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), один человек с COVID-19 передает вирус как минимум двум людям.
Учитывая это, эксперты говорят, что если человек с симптомами получает отрицательный результат теста, он все равно должен самоизолироваться.
«Если у пациента появляются симптомы COVID-19 — кашель, лихорадка, одышка, — но результат теста отрицательный, он должен самоизолироваться из-за предосторожности, чтобы остановить потенциальное распространение болезни. Используемые тесты не являются на 100% точными, а отрицательный тест не всегда означает отсутствие заболевания».
Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) отмечают, что даже если у человека отрицательный результат теста, это не гарантирует, что он не заболеет.
«Если вы получили отрицательный результат на COVID-19, вы, вероятно, не были заражены на момент взятия вашего образца. Однако это не значит, что вы не заболеете. Вполне возможно, что во время сбора образцов инфекция была на ранней стадии развития и что вы могли бы получить положительный результат позже, или вы могли подвергнуться заражению позже и затем заболеть. Другими словами, отрицательный результат теста не исключает возможность заболеть позже», сообщает CDC.
Ранние признаки указывают на то, что люди могут быть наиболее заразными до того, как заболеют, а эксперты говорят, что важно, чтобы люди вносили свой вклад в сдерживание распространения вируса.
Существующие меры физического дистанцирования применяются для того, чтобы помочь замедлить распространение болезни, особенно среди тех, у кого в настоящее время нет симптомов.
Многие из тех, кому был поставлен диагноз COVID-19, действительно были инфицированы и распространяли вирус в течение нескольких дней. Если оставаться дома и носить маски из ткани на публике, особенно когда соблюдать социальную дистанцию относительно затруднительно, это поможет замедлить распространение заболевания среди тех, кто в настоящее время может быть без симптомов, но на самом деле инфицирован.
