- Национальные институты здравоохранения (NIH) начали испытания экспериментальной универсальной вакцины против гриппа.
- Универсальная вакцина была бы более эффективной и не требовала бы ежегодных прививок.
- Ученые надеются, что вакцину можно будет вводить через нос, блокируя инфекции и уменьшая передачу инфекции другим людям.
«Грипп можно считать «постоянно возникающим» инфекционным заболеванием, а разнообразные и быстро развивающиеся вирусы гриппа представляют серьезную угрозу для общественного здравоохранения», — считает доктор Джеффри К. Таубенбергер, старший исследователь Национального института здравоохранения.
«На глобальном уровне ежегодно происходят миллионы случаев заражения гриппом, в основном в форме сезонных эпидемий, вызывающих миллионы тяжелых инфекций и до 500 000 смертей».
«Кроме того, — отметил он, — непредсказуемое внедрение новых антигенных (1) вирусов гриппа А от животных к людям может привести к развитию пандемий с еще более серьезными последствиями для общественного здравоохранения. Пандемия гриппа 1918 года привела к гибели не менее 50 миллионов человек во всем мире».
Доктор Таубенбергер является главным исследователем многообещающего исследования (2) на животных, в котором тестируется универсальная вакцина против гриппа на мышах.
Хотя окончательная публикация исследования доктора Таубенбергера ожидается не раньше конца этого месяца, оно стало основой универсальной вакцины-кандидата под названием BPL-1357. В настоящее время он вступает в фазу 1 клинических испытаний в Национальном институте здоровья, чтобы оценить его безопасность для людей.
Успешная универсальная вакцина против гриппа будет эффективна против нынешних и будущих вирусных штаммов и не потребует ежегодной переформулировки или прививок.
«Если бы такая стратегия в отношении вакцин могла быть разработана, — сказал д-р Таубенбергер, — это было бы крупным достижением общественного здравоохранения».
Что содержит экспериментальная вакцина
BPL-1357 содержит штаммы птичьего гриппа. Доктор Таубенбергер объяснил, почему: «Все вирусы гриппа А у людей в конечном итоге происходят из пула вирусов диких птиц, который очень обширен и разнообразен в антигенном и генетическом отношении».
«У птиц существует 16 подтипов гемагглютинина (HA) и 9 подтипов нейраминидазы (NA), двух основных поверхностных белков вируса», — отметил он.
«Мы выбрали набор, содержащий 4 подтипа HA — H1, H3, H5 и H7 — по двум причинам», — продолжил он. «Во-первых, H1 и H3 вызвали большинство случаев заражения человека гриппом за последнее столетие. Птичьи вирусы H5 и H7 вызвали ряд зоонозных инфекций человека и считаются возможными угрозами пандемии. Во-вторых, H1 и H5 представляют собой молекулы HA группы 1, а H3 и H7 представляют собой молекулы HA группы 2, которые, как мы надеемся, максимизируют развитие широкого защитного иммунитета».
Аналогичные соображения использовались при выборе штаммов NA.
Все штаммы в BPL-1357 являются убитыми вирусами.
Хотя теоретически безопасно, д-р Сильвия Алонсо, доцент Национального университета Сингапура, не участвовавшая в текущем исследовании, предупредила, что «производство этого типа вакцины является сложным процессом, который имеет определенный уровень риска для безопасности, поскольку большое количество живой вирус необходимо выращивать и обрабатывать».
Доктор Алонсо добавил, что «требуются строгие проверки безопасности, чтобы убедиться, что инактивация вирусов была произведена на 100%. Обеспечение того, чтобы вирус не мутировал при культивировании в больших количествах, также является важным аспектом».
Способ доставки
В клинических испытаниях NIH будет проверена доставка BPL-1357 как с помощью внутримышечной инъекции, так и интраназально. Исследователи надеются, что назальный способ доставки будет не менее успешным, чем укол.
Доктор Питер Палезе, профессор и заведующий кафедрой микробиологии Медицинской школы Икана в Маунт-Синай в Нью-Йорке, также не участвовавший в исследованиях или испытаниях на животных, рассказал следующее:
«Это очень хорошая стратегия, потому что антитела находятся прямо в области слизистой оболочки [поэтому заражение менее вероятно] и, во-вторых, потому что они также предотвращают передачу инфекции от [одного] иммунизированного человека к другому».
По его словам, для детей назальная вакцина может быть «очень, очень хорошей вакциной». У взрослых эффективность несколько ниже, и этому есть очень простое объяснение. [Вирусно] наивные дети, если они получат вакцину, выработают антитело. [Многие] пожилые люди имеют частичный преиммунитет, из-за чего живая вакцина не так эффективна для взрослых, как можно было бы надеяться».
Однако он по-прежнему надеется на BPL-1357, поскольку в нем используются убитые вирусы, «так что это не проблема».
Зачем создавать универсальную вакцину против гриппа?
Доктор Палезе объяснил ценность разработки универсальной вакцины против гриппа: «В нашей вакцине против гриппа всегда четыре компонента. У нас есть два компонента гриппа А и два компонента гриппа В. Каждый год в феврале FDA [комитет Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов] должен принять решение на основе наблюдения, что будет делать каждый из этих четырех компонентов в составе следующей вакцины».
Это решение принимается в июне или июле, говорит доктор Палезе, в надежде, что будет «хорошее совпадение этих компонентов с фактическими вариантами, циркулирующими в ноябре или декабре».
Однако это не всегда работает. «У нас были даже ситуации, когда эффективность составляла всего 20 %, — отметил д-р Палезе.
Тем не менее, он отметил, что даже в этом случае: «Нынешние вакцины против вируса гриппа, на мой взгляд, намного лучше, чем их репутация. Да, они не идеальны. Если они говорят, что это только на 50% эффективно, в 50% случаев у вас нет никаких симптомов. В остальных 50% есть некоторые симптомы. Однако они намного мягче, чем у человека, который не был бы вакцинирован».
Доктор Палезе говорит, что ежегодный процесс также очень дорогостоящий: «Каждый год большое количество доз вакцины против вируса гриппа фактически выбрасывается, потому что в следующем году компоненты должны быть переоценены».
Людям также необходимо каждый год напоминать о необходимости сделать прививку от гриппа.
«Универсальная вакцина, — сказал доктор Палезе, — может быть определена как вакцина, которую вам не нужно делать каждый год, возможно, только один раз в жизни».
