- Ученые всего мира работают над потенциальным лечением и вакцинами против коронавирусной болезни, известной как COVID-19.
- Несколько компаний работают над антивирусными препаратами, некоторые из которых уже используются при других заболеваниях, для лечения людей, у которых уже есть COVID-19.
- Другие компании работают над вакцинами, которые могут быть использованы в качестве профилактической меры против этой болезни.
С учетом того, что число случаев COVID-19 во всем мире превышает отметку 700 000 человек и продолжает расти, ученые прикладывают все усилия по разработке вакцин и методов лечения для замедления пандемии и уменьшения ее ущерба.
Некоторые из самых ранних методов лечения, вероятно, будут лекарствами, которые уже одобрены для других состояний или были проверены на других вирусах.
«Люди изучают, работают ли существующие противовирусные препараты или можно ли разработать новые лекарства для борьбы с вирусом», — говорит доктор Брюс Ли, профессор Высшей школы общественного здравоохранения и политики здравоохранения Городского университета Нью-Йорка (цитата по Healthline – прим. ред.).
В воскресенье FDA выпустило декларацию об экстренном использовании противомалярийных препаратов гидроксихлорохина и хлорохина.
Однако применение этих лекарств было подвергнуто сомнению в статье, опубликованной в журнале Annals of Internal Medicine.
Авторы подняли вопросы о недавних исследованиях, проведенных на противомалярийных препаратах, и о том, имела ли место «спешка с вынесением решений» при проталкивании их через систему одобрения.
Впрочем, не стоит ожидать, что эти два препарата станут широко доступны в ближайшее время, в особенности – для лечения коронавируса. По словам представителей FDA, может пройти еще год, прежде чем какие-либо лекарства станут доступны широкой публике для лечения коронавируса, потому что агентство должно убедиться, что лекарства безопасны для этого конкретного применения и какой должна быть правильная дозировка. И местные органы управления в каждой отдельной стране вряд ли изберут другие подходы.
Дело в том, что разработку вакцин и лекарств очень сложно ускорить, даже при помощи генетического секвенирования и других технологий.
«Несмотря на то, что технологические достижения позволяют нам делать определенные вещи быстрее, — рассказал Ли, — мы все еще должны полагаться на социальное дистанцирование, отслеживание контактов, самоизоляцию и другие меры».
Давайте пройдемся по последним разработкам вакцин и лекарств для COVID-19.
Лечение
Несколько компаний разрабатывают или тестируют противовирусные препараты против вируса, вызывающего COVID-19.
Противовирусные препараты нацелены на людей, которые уже заражены. Они работают по-разному, иногда предотвращая размножение вируса, иногда блокируя заражение клеток.
Противовирусные препараты работают тем лучше, чем раньше их применять, прежде чем вирус сможет значительно размножиться. И уж точно до того, как вирус нанес значительный ущерб организму, например, легким или другим тканям.
Доктор Роберт Амлер, декан Школы медицинских наук и практики в Нью-Йоркском медицинском колледже и бывший главный медицинский сотрудник Агентства по регистрации и контролю токсичных веществ и заболеваний (ATSDR) Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), говорит, что как противовирусные препараты, так и вакцины будут ценными инструментами в борьбе с COVID-19. (цитата Healthline — прим. ред.)
Однако, по словам Ли, «противовирусные препараты, вероятно, будут разработаны и одобрены раньше вакцины, разработка которой обычно занимает больше времени».
Разработка лекарств иногда описывается как конвейер, в котором соединения переходят от ранней лабораторной разработки к лабораторным испытаниям на животных, а затем к клиническим испытаниям на людях.
На то, чтобы новое соединение прошло от первоначального открытия до рынка, может уйти десятилетие или даже больше. Многие соединения никогда не заходят так далеко.
Вот почему ученых интересуют противовирусные препараты, которые уже существуют и которые можно было бы применить для лечения COVID-19. Они включают:
- Ремдесивир. Этот препарат, разработанный десять лет назад, не прошел клинические испытания против Эбола в 2014 году. Однако было установлено, что он в целом безопасен для людей. Исследования с MERS показали, что препарат блокировал размножение вируса. В настоящее время он проходит испытания в пяти клинических испытаниях COVID-19. Первые результаты должны быть доступны в апреле.
- Калетра. Это комбинация двух препаратов, которые работают против ВИЧ. Планируются клинические испытания, которые покажут, работает ли он против вируса, который вызывает COVID-19.
- Хлорохин. Первоначальные лабораторные испытания показывают, что этот противомалярийный препарат может работать против вируса COVID-19, блокируя инфекцию. Небольшое клиническое исследование этого препарата во Франции позволяет предположить, что он может работать в качестве лечения COVID-19. Однако исследование не было рандомизированным, поэтому потребуются более масштабные клинические испытания. Исследователи из Университета Квинсленда в Австралии ожидают, что скоро начнутся клинические испытания хлорохина и лекарства от ВИЧ. Этот препарат, наряду с гидроксихлорохином, был назначен FDA для использования в экстренных случаях 29 марта.
- Фавипиравир. Этот препарат одобрен в некоторых странах (за пределами США) для лечения гриппа. Некоторые сообщения из Китая позволили предположить, что он может работать как лекарство от COVID-19. Результаты этих исследований, однако, еще не были опубликованы.
Ученые также ищут другие способы борьбы с вирусом или лечения осложнений COVID-19, например:
- Моноклональные антитела. Эти препараты запускают иммунную систему для атаки на вирус. Vir Biotechnology выделила антитела у пациентов, которые пережили ОРВИ. Эта компания работает с китайской фирмой WuXi Biologics, чтобы протестировать их для лечения COVID-19. AbCellera выделила 500 уникальных антител у человека, который восстановился от COVID-19, и собирается начать их тестирование.
- Плазменная передача крови. На той же волне FDA объявило для медицинских учреждений о проведении испытаний экспериментального лечения с использованием плазмы крови людей, которые выздоровели от COVID-19. Теория состоит в том, что их плазма содержит антитела, которые будут атаковать этот конкретный коронавирус. На днях Нью-Йоркский центр крови начал собирать плазму у людей, которые выздоровели от COVID-19.
- Стволовые клетки. В прошлом году Athersys Inc. опубликовала предварительные данные, показывающие, что лечение стволовыми клетками может принести пользу людям с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС). Это состояние встречается у некоторых людей с тяжелой COVID-19. Mesoblast проверила свой продукт на основе стволовых клеток на небольшой группе людей с COVID-19 — с положительными результатами.
В то время как большое внимание уделяется разработке новых методов лечения COVID-19, также имеют решающее значение улучшения того, как врачи ухаживают за пациентами с использованием существующих технологий.
«Что касается нового коронавируса, нам нужно беспокоиться о том, что он может вызвать пневмонию и острый респираторный дистресс-синдром», — говорит Ли. «Существуют способы лечения, которые могут уменьшить эти последствия, поэтому врачи пытаются использовать их».
Ни одна компания не говорит о точных сроках, когда ее препарат может быть использован более широко для лечения COVID-19. Их не так легко оценить.
После лабораторных испытаний и испытаний на животных препараты должны пройти несколько этапов клинических испытаний, прежде чем они могут быть одобрены для широкого использования людьми.
Также сложно ускорить процесс, потому что ученым необходимо набрать достаточное количество людей на каждом этапе, чтобы получить ценные результаты. Они также должны ждать достаточно долго, чтобы увидеть, есть ли вредные побочные эффекты у препарата.
Тем не менее, иногда лекарства могут быть предоставлены людям, находящимся вне клинических испытаний, в рамках определенных протоколов. Чтобы это произошло, у людей должно быть «немедленно угрожающее жизни состояние или серьезное заболевание или состояние».
Врачи из Калифорнийского университета в Дэвисе смогли получить одобрение такого рода назначать ремдесивир для женщин с тяжелой формой COVID-19 . Они сообщают, что у нее сейчас все хорошо.
Многие примут это как знак того, что препарат работает. Но поскольку препарат был передан вне клинического испытания только одному человеку, узнать его действие наверняка невозможно. Кроме того, у других людей может не быть такого же ответа на препарат.
Этапы клинических испытаний
- Этап I. Препарат назначается небольшому количеству здоровых людей и людей с заболеванием для поиска побочных эффектов и определения оптимальной дозы.
- Этап II. Препарат выдается нескольким сотням людей, страдающих заболеванием, чтобы узнать, работает ли он и есть ли какие-либо побочные эффекты, которые не были выявлены во время первоначального тестирования.
- Этап III. В этом широкомасштабном испытании лекарство выдается нескольким сотням или даже 3000 человек. Аналогичная группа людей принимает плацебо или неактивное соединение. Испытание обычно рандомизированное и может проходить от 1 до 4 лет. Эта стадия обеспечивает лучшее доказательство того, как препарат работает, и наиболее распространенные побочные эффекты.
- Этап IV. Препараты, которые одобрены для использования, подвергаются постоянному контролю, чтобы удостовериться, что нет никаких других побочных эффектов, особенно серьезных или долгосрочных.
Вакцина
Вакцина предназначена для защиты людей до того, как они подвергнутся воздействию вируса — в данном случае SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19.
Вакцина, по большей части, обучает иммунную систему распознавать и атаковать вирус, когда она встречает его.
Вакцины защищают как привитых, так и общество. Вакцинированные люди не могут заразиться вирусом, а значит, не могут передать его другим. Это известно как иммунитет населения (или стадный/племенной иммунитет, если речь о животных).
Многие группы работают над потенциальными вакцинами для SARS-CoV-2, причем несколько из них поддерживаются некоммерческой Коалицией за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI).
Некоторые из этих групп начали свою работу вскоре после того, как китайские ученые поделились генетической последовательностью вируса. Они включают:
- Moderna. На этой неделе компания начала тестирование своей РНК-вакцины (мРНК) в первом этапе клинических испытаний в Сиэтле, штат Вашингтон. В исследовании приняли участие 45 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет. Ранее компания разработала другие мРНК-вакцины. Эти ранние исследования показали, что их платформа безопасна, что позволило компании пропустить тестирование этой конкретной вакцины на определенных животных.
- Inovio. Когда в декабре появился COVID-19, компания уже работала над созданием ДНК-вакцины для MERS, вызванной другим коронавирусом. Это позволило компании быстро разработать потенциальную вакцину против вируса COVID-19. Ожидается, что компания начнет клинические испытания своей новой вакцины в следующем месяце.
- Университет Квинсленда в Австралии. Исследователи разрабатывают вакцину, выращивая вирусные белки в клеточных культурах. Они планируют начать клинические испытания в конце этого месяца.
- Фармацевтические компании. Johnson & Johnson и Sanofi работают над собственной вакциной.
Достижения в области генетического секвенирования и других технологических разработок ускорили некоторые из более ранних лабораторных работ по разработке вакцин.
Однако на прошлой неделе доктор Энтони Фаучи, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США, заявил журналистам, что вакцина не будет доступна для широкого использования в течение как минимум еще 12–18 месяцев.
Это сроки завершения III фазы клинических исследований. Нет никаких гарантий, что вакцины-кандидаты будут работать.
«Существует большая неопределенность с разработкой вакцин», — комментирует Ли. -«Естественно, необходимо убедиться, что вакцина безопасна. Но также необходимо убедиться, что вакцина вызовет достаточный иммунный ответ».
Как и лекарственные препараты, потенциальные вакцины должны проходить те же стадии клинических испытаний. Это особенно важно, когда речь идет о безопасности, даже во время пандемии.
«Готовность общественности поддержать карантин и другие меры общественного здравоохранения для медленного распространения, как правило, коррелирует с тем, насколько люди доверяют рекомендациям правительства в области здравоохранения», — пишет в журнале Nature вирусолог из Фуданского университета в Китае Шибо.
«Гонка за потенциально рискованные вакцинам и методы лечения подрывает это доверие и препятствует работе по разработке более качественных вариантов».
