- Промежуточные результаты испытаний вакцины “Бетувакс” от Института стволовых клеток человека показывают эффективность.
- По сообщению авторов исследований, препарат «Бетувакс-Ков-2» имеет высокую иммуногенность, безопасность и легко переносится.
- Клинические исследования вакцины завершатся в августе 2022, после чего она должна быть зарегистрирована Минздравом в ускоренном порядке.
Первые клинические испытания вакцины “Бетувакс”, разрабатываемой Институтом стволовых клеток человека, показывают эффективность вакцины. В настоящее время в трех клинических центрах в Санкт-Петербурге и Перми проходят испытания вакцины с участием 170 добровольцев, которые не вакцинировались ранее и не переносили COVID-19.
Компания “Бетувакс” входит в группу «Институт стволовых клеток человека». Пресс-служба ИСКЧ сообщила 28 апреля, что промежуточные результаты клинических испытаний говорят о высокой иммуногенности, безопасности и легкой переносимости препарата.
«Результаты, полученные на добровольцах, показали, что исследуемый вакцинный препарат «Бетувакс-Ков-2″ имеет высокую иммуногенность, безопасность и легко переносится. В частности, через семь недель после первого введения ученые регистрировали высокие титры антител IgG к коронавирусу и активный рост концентрации антител выше уровня 1000 BAU/мл (единиц связывающих антител на миллилитр), что является достаточно надежной защитой от инфекции, в том числе против новых штаммов», – сообщает ТАСС со ссылкой на представителей компании.
Согласно плану, клинические исследования препарата должны завершиться в августе, а тем временем группа приступила к подготовке документов для ускоренной регистрации препарата Минздравом.
Авторы сформировали промежуточный отчет о клинических исследованиях, которые должны завершиться в августе, и приступили к подготовке документов для ускоренной регистрации препарата Минздравом.
«Бетувакс-КоВ-2» — субъединичная рекомбинантная вакцина нового поколения на основе сферических частиц, содержащих рекомбинантный поверхностный антиген (белок) коронавируса. Вакцина содержит только поверхностный белок коронавируса, без примесей и других антигенов, что позволяет снизить нагрузку на иммунную систему и риск побочных реакций при введении препарата. Она также не содержит консервантов, вирусов, вирусных векторов и генетического материала в виде ДНК и РНК.
